Le projet devrait fournir l’ensemble des livrables de recherche décrits dans les lots de travaux définis ci-dessous :
- Lot de travaux 1: Gestion de projet et surveillance
Aborder la stratégie et la mise en œuvre de la gestion de projet. Encourager la tenue régulière de réunions et l’interaction entre les sous groupes et les équipes afin de coordonner et d’assurer le suivi des activités.
- Lot de travaux 2: Consensus clinique sur l’indication, la population ciblée et la conception de l’essai clinique pour la production de données
Contribuer à l’évaluation globale des preuves actuellement disponibles afin de définir le consensus scientifique nécessaire pour étayer des définitions opérationnelles valables en termes d’indication, de population et de conception d’essai clinique recherchées pour la production de données longitudinales.
- Lot de travaux 3: Consensus réglementaire sur les définitions opérationnelles
Contribuer à l’évaluation globale des preuves et des résultats de WP 2 dans le but de s’accorder sur les définitions et les méthodologies avant le démarrage de l’essai clinique.
- Lot de travaux 4: Qualification des biomarqueurs
Définir la voie et les exigences de qualification pendant la phase initiale de consultation du projet pour parvenir à un accord préliminaire sur la conception du protocole.
- Lot de travaux 5: Évaluation des technologies de santé
Contribuer à la définition de résultats pertinents lors de la phase de consolidation de la méthodologie, et à l’évaluation globale des preuves et résultats collectés à la fin de l’étude.
- Lot de travaux 6: Les TIC au service de l’infrastructure et des opérations
Mettre en place une plateforme TIC de pointe permettant la collecte optimale de données dans des conditions personnalisées adaptées aux personnes âgées vivant en collectivité. Elle devra inclure des systèmes intégrés de détection / télésurveillance venant compléter la collecte de données cliniques et la gestion des données standard.
- Lot de travaux 7: Mise en place de l’étude clinique et opérations
Mise en œuvre de l’essai clinique dans plusieurs pays européens
- Lot de travaux 8: Évaluation des résultats (comprenant les analyses de données et la production d’hypothèses)
Revue des résultats de l’essai clinique pour tirer les conclusions cliniques et réglementaires nécessaires.
- Lot de travaux 9: Informations des parties prenantes et diffusion des résultats
Contribuer sur les 5 ans du projet à des actions planifiées de diffusion des connaissances en matière de santé, à des opérations de sensibilisation au projet, et à la présentation des principales avancées du projet aux parties prenantes et aux média de façon appropriée.