FAQ

En bref, quel est le but global du projet ?

Le projet SPRINTT est axé sur la fourniture de toutes les informations et de tous les outils nécessaires à l’identification et au traitement d’une sous population spécifique de personnes âgées exposées au risque de troubles de la mobilité (perte d’autonomie) présentant des caractéristiques cliniques, biologiques et fonctionnelles précises. Plus particulièrement, SPRINTT est spécifiquement destiné à fournir une définition opérationnelle claire, objective, basée sur des données scientifiques et pertinente sur le plan clinique de la fragilité physique et de la sarcopénie (FPS). Le projet SPRINTT s’appuiera principalement sur la réalisation d’un essai clinique randomisé à grande échelle destiné à analyser l’efficacité d’une intervention à plusieurs composantes (basée sur l’activité physique, l’accompagnement nutritionnel et les technologies innovantes) par rapport à un programme d’information sur la santé destiné à prévenir les troubles de la mobilité chez les personnes âgées résidant en milieu communautaire et atteintes de FPS. Cet essai clinique fournira des informations sur les prévalences de la FPS parmi des personnes âgées en Europe et mettra à l’épreuve une stratégie inédite de prévention de l’invalidité au sein de cette population vulnérable.


Une fois l’invalidité présente, la restauration d’un niveau adéquat de fonctionnement est très peu probable, particulièrement lorsque l’âge du sujet, le degré d’invalidité ou sa durée augmente. Il est donc indispensable d’anticiper l’apparition de pathologies invalidantes en ciblant les personnes âgées résidant en milieu communautaire qui ne sont pas encore victimes d’invalidité mais présentent déjà des signes / symptômes préliminaires. Dans ce contexte, les maladies gériatriques associées à la fragilité (c’est à dire un syndrome multidimensionnel caractérisé par la diminution des réserves et une résistance réduite aux facteurs de stress) et à la sarcopénie (c’est à dire la perte progressive et généralisée de la masse et de la force musculosquelettiques) ont un intérêt particulier en tant que cibles des interventions de lutte contre l’invalidité et les principales conséquences négatives liées à la santé.

Malheureusement à ce jour, aucun programme de santé ou traitement pharmacologique n’est disponible pour les personnes âgées fragiles. Cette situation résulte en grande partie de l’absence actuelle de définition précise et universelle de la fragilité, due à la nature multidimensionnelle de la maladie. L’identification d’un fondement biologique défini (c’est à dire le déclin musculosquelettique) ouvre de nouvelles voies pour le développement de mesures visant à ralentir ou inverser la progression de la FPS (particulièrement s’agissant des pathologies invalidantes).

 

Selon l’étude SHARE (enquête sur la santé le vieillissement et la retraite en Europe) la prévalence de la fragilité précoce et de la fragilité chez les personnes âgées résidant en milieu communautaire est respectivement de 42,3 % et de 17,0 %. En l’absence d’interventions ciblées, la progression de la fragilité est associée à une morbidité accrue, l’invalidité, le recours fréquent et souvent inapproprié à des soins de santé, l’admission en établissement de soins et une mauvaise qualité de vie. Cela signifie que les pathologies invalidantes ne font pas uniquement peser un poids considérable sur la personne mais représentent aussi une menace de premier ordre sur la pérennité du système de soins de santé. La détection et la différenciation de la FPS sont donc d’une importance capitale dans la lutte contre la progression de la pathologie à risque et la prévention de ses conséquences néfastes.

 

À ce jour, aucun programme de santé ou traitement pharmacologique n’est disponible pour les personnes âgées fragiles. Cette situation résulte en grande partie de l’absence actuelle de définition précise et universelle de la fragilité, due à la nature multidimensionnelle de la maladie. De plus, les lacunes existantes en matière de connaissances se manifestent par l’absence de mesures efficaces (pharmacologiques ou comportementales) de lutte contre la fragilité. Un tel obstacle peut être surmonté par le développement et la validation d’un cadre conceptuel solide de la fragilité permettant une opérationalisation pratique de la pathologie. Cette conceptualisation devrait également améliorer la définition des causes pathophysiologiques et cliniques de la fragilité pour aider à la conception et à la mise en œuvre d’interventions thérapeutiques spécifiques destinées à restaurer la résistance ou à retarder l’apparition d’événements indésirables (notamment l’invalidité).

 

Le projet SPRINTT est destiné à produire des avancées significatives dans la prise en charge des personnes âgées fragiles par la promotion d’un consensus entre le milieu universitaire, les législateurs, l’industrie et les représentants de patients sur :

(1) l’opérationalisation claire du concept actuellement vague de fragilité ;

(2) l’identification d’une population cible précise dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits ;

(3) l’évaluation et la validation d’une nouvelle méthodologie de déploiement en Europe de stratégies préventives et thérapeutiques parmi les personnes âgées fragiles exposées à un risque d’invalidité ;

(4) la définition d’un cadre expérimental servant de modèle à des fins réglementaires ainsi qu’aux investigations pharmaceutiques ;

(5) l’identification de biomarqueurs et de solutions technologiques de santé mobile à mettre en place dans la pratique clinique.

 

L’un des principaux résultats du projet sera la définition d’un cadre conceptuel de la FPS ; la mise en œuvre de ce dernier permettra d’identifier une « entité nosographique » spécifique pour les professionnels de la santé, les activités de recherche, l’industrie pharmaceutique, les législateurs et les responsables politiques.

Les résultats du projet SPRINTT auront donc des implications cliniques et de santé publique pertinentes, comblant un vide important en matière de connaissances pour une pratique de la médecine gériatrique basées sur des données probantes. Le but final du projet SPRINTT est de proposer des options de traitement efficaces aux personnes âgées sarcopéniques fragiles physiquement et d’améliorer leur qualité de vie.

Ces résultats viendront directement soutenir la pérennité et l’efficacité à long terme des systèmes de soins de santé et de services sociaux.

L’un des principaux résultats du projet sera la définition d’un cadre conceptuel de la FPS ; la mise en œuvre de ce dernier permettra d’identifier une « entité nosographique » spécifique pour les professionnels de la santé, les activités de recherche, l’industrie pharmaceutique, les législateurs et les responsables politiques.

Les résultats du projet SPRINTT auront donc des implications cliniques et de santé publique pertinentes, comblant un vide important en matière de connaissances pour une pratique de la médecine gériatrique basées sur des données probantes. Le but final du projet SPRINTT est de proposer des options de traitement efficaces aux personnes âgées sarcopéniques fragiles physiquement et d’améliorer leur qualité de vie. Ces résultats viendront directement soutenir la pérennité et l’efficacité à long terme des systèmes de soins de santé et de services sociaux.

 

Dans le but de définir un risque convenu, scientifiquement robuste et cliniquement pertinent comme le concept proposé pour la FPS, il est nécessaire que toutes les parties prenantes impliquées dans la prévention et les soins aux personnes âgées (par exemple le milieu universitaire, les industries pharmaceutiques, les experts en bioéthique, les économistes spécialisés dans la santé publique et les représentants de patients) puissent apporter leurs expertise et recommandations. Ce n’est que par une collaboration étroite entre les partenaires publics et privés que la production de résultats sera possible, des résultats non seulement solides scientifiquement mais également précurseurs au futur déploiement clinique (dans la pratique clinique courante) et au développement de traitement pharmacologiques / biologiques innovants.

 

Les résultats générés par le projet SPRINTT fourniront la preuve nécessaire permettant d’identifier de façon certaine un segment de la population de personnes âgées exposée à un risque de conséquences indésirables et dont les besoins médicaux ne sont à ce jour pas satisfaits, en partie à cause de l’imprécision de la définition actuelle de la fragilité. L’identification d’un fondement biologique défini sous-jacent à la fragilité (c’est à dire le déclin musculosquelettique) ouvre de nouvelles voies de recherche et de développement de mesures spécifiquement destinées à ralentir ou à inverser la progression de la pathologie FPS à l’étude (particulièrement en ce qui concerne les pathologies invalidantes). L’évaluation réglementaire des résultats de l’essai clinique (données générées pendant le projet) favorisera la mise au point de médicaments innovants pour le traitement de la FPS, en apportant un cadre de référence et des méthodologies partagées.

 

Le consortium est composé d’experts reconnus à l’échelle internationale dans le domaine de la fragilité et de la sarcopénie. La nature multidimensionnelle de la FPS nécessite la création d’un consortium caractérisé par des expertises et des antécédents multiples. Pour cette raison, les domaines d’expertise clés suivants peuvent être représentés au sein du projet SPRINTT, :

  • Gériatrie
  • Gérontologie
  • Évaluation des technologies de santé
  • Bioéthique
  • Biomarqueurs du vieillissement
  • Physiologie musculaire
  • Nutrition
  • Statistiques
  • Méthodologies inédites d’essai clinique (particulièrement appliquées aux essais cliniques chez les personnes âgées)
  • Médecine préventive
  • Technologie de l’information et de la communication, notamment la santé mobile
  • Pratique d’exercices physiques (particulièrement adaptée aux personnes âgées)
  • Sciences réglementaires
  • Évaluation gériatrique globale
  • Vieillissement
  • Fonction physique
  • Invalidité physique
  • Mobilité


La conceptualisation de la FPS telle que proposée par le projet SPRINTT favorisera d’importantes avancées par rapport aux approches traditionnelles en permettant l’opérationalisation précise de la maladie, l’identification claire de la population touchée et la transposition rapide de ces découvertes dans la sphère clinique.

L’intervention proposée dans l’essai SPRINT-T est inédite (bien que basée sur des antécédents et des données solides, une interventions à plusieurs composantes visant à lutter contre l’apparition de troubles de la mobilité n’a jamais été testée à grande échelle), nécessaire (elle cible des pathologies observées fréquemment chez les personnes âgées résidant en milieu communautaire en Europe), pertinente (elle est axée sur la fonction, principal facteur définissant la qualité de vie et paramètre le plus important chez les personnes âgées), facilement applicable au niveau de la population (facilitant de ce fait la future mise en place de ses découvertes) et évolutive (elle prévoit de valider des services technologiques de santé et des infrastructures TIC permettant l’acquisition / l’analyse des données, la prise de décision clinique et l’accessibilité aux mesures depuis la domicile du patient, et ce de façon optimale).

L’essai contrôlé randomisé qui doit être mené dans le cadre des activités du projet SPRINTT représentera la plus vaste étude d’Europe visant à déterminer la possibilité de prévenir l’invalidité en ciblant des facteurs de risque spécifiques (c’est à dire la FPS). Parallèlement, l’essai offrira indirectement l’occasion d’identifier les personnes âgées atteintes de FPS susceptibles de ne pas répondre aux modifications bénéfiques du style de vie, permettant ainsi d’identifier les individus qui peuvent d’avoir besoin d’un traitement supplémentaire afin de prévenir / inverser le processus d’invalidité. Les données générées permettront la réalisation d’une recherche clinique secondaire et fourniront une base solide à un consensus scientifique et réglementaire au-delà de l’Europe, par le biais de méta analyses impliquant des programmes de recherche parallèles déployés dans d’autres régions du monde.

Le consortium SPRINTT est composé de partenaires issus de plus de 20 institutions publiques et privées réparties dans plus de 11 pays européens.