Justification de la définition opérationnelle préliminaire de la fragilité physique et de la sarcopénie lors de l’essai SPRINTT

M. Cesari, F. Landi, R. Calvani, A. Cherubini, M. Di Bari, P. Kortebein, S. Del Signore, R. Le Lain, B. Vellas, M. Pahor, R. Roubenoff, R. Bernabei, E. Marzetti, For the SPRINTT Consortium

Aging Clin Exp Res Epub 2017 Feb 10

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Dans le présent article, la justification ayant guidé l’opérationnalisation du concept théorique de la fragilité physique et de la sarcopénie (PF&S), pathologie à l’étude dans l’essai « Sarcopenia and Physical fRailty IN older people: multi-componenT Treatment strategies [Sarcopénie et fragilité physique chez les personnes âgées : stratégies de traitement à plusieurs composantes] » (SPRINTT), est présentée. Les décisions conduisent, en particulier, au choix des instruments adoptés et les raisons de la définition des seuils pertinents sont expliquées. Dans l’essai SPRINTT, le concept de fragilité physique se traduit par un score de Short Physical Performance Battery [petite batterie de tests de performance physique] de ≥ 3 et ≤ 9. Parallèlement, la sarcopénie est définie selon les définitions récentes de faible masse musculaire proposées par la Fondation pour les Instituts Nationaux de la Santé (FNIH – Foundation for the National Institutes of Health) – Projet Sarcopenia [Sarcopénie]. Compte tenu de l’objectif préventif de l’essai SPRINTT, les personnes âgées présentant un handicap de mobilité réduite (défini comme l’incapacité à parcourir 400 m en marchant, dans un délai de 15 minutes ; critère d’évaluation principal de l’étude) à l’inclusion ne sont pas incluses dans le bilan diagnostique de la PF&S.

Commentaire : Lors de l’examen des critères d’éligibilité proposés pour l’essai clinique SPRINTT, il devient évident que les critères clés sont représentés par les deux conditions définissant la PF&S (c’est-à-dire, une performance physique réduite et une masse maigre appendiculaire (MMA) faible) appliquée à une population ne présentant aucun handicap de mobilité réduite. Tous les autres critères d’éligibilité ne sont pas particulièrement sélectifs et sont plutôt destinés à assurer la bonne conduite de l’essai, en toute sécurité. Cela implique que les critères SPPB et FNIH (en l’absence de handicap de mobilité réduite évalué d’après le test de 400 m de marche à pied) représenteront en effet les principales caractéristiques de la population sélectionnée à l’inclusion. Cela permettre de faire en sorte que l’échantillon soit plus représentatif pour les plus grandes populations de personnes âgées. En d’autres termes, l’essai SPRINTT est conçu pour recruter un échantillon en « situation réelle » de personnes âgées vivant dans la communauté avec un besoin clinique clair et non satisfait en raison de la présence concomitante de fragilité physique et de sarcopénie.