Das Projekt soll alle unten beschriebenen Forschungsleistungen erbringen:
- Arbeitspaket 1: Projekt-Management und Beaufsichtigung
Es soll die Strategie und Implementierung eines Projekt-Managments festgelegt warden. Regelmäßige Arbeitstreffen und die Interaktion zwischen den Untergruppen und Arbeitsgruppen sollen gefördert warden, damit der Projektfortschritt koordiniert und verfolgt werden kann.
- Arbeitspaket 2: Klinischer Konsensus zur Indikation, Zielpopulation und Planung der klinischen Studie zur Generierung von Daten
Die gegenwärtig verfügbare Evidenz soll umfassend evaluiert werden. Damit soll ein wissenschaftlicher Konsensus geschaffen werden, der das Aufstellen einer operationalisierten Definition in Bezug auf die Indikation, Zielpopulation und die Planung der klinischen Studie zur Generierung longitudinaler Daten erlaubt.
- Arbeitspaket 3: Regulatorischer Konsensus der operationalen Definitionen
Dieses Arbeitspaket trägt zur Gesamtbewertung der Evidenz und Resultate aus dem Arbeitpaket 2 bei, um Definitionen und Methodologien vor dem Beginn der klinischen Studie abzustimmen.
- Arbeitspaket 4: Festlegung der Biomarker
Die geeigneten Pfade und Vorrausetzungen werden der initialen Beratungsphase des Projekts definiert, damit eine vorläufige Festlegung der Protokollplanung ermöglicht wird.
- Arbeitspaket 5: Begutachtung der Gesundheitstechnologie
Dieses Arbeitspaket soll zur Festlegung relevanter Endpunkte während der Methodologie-Festlegungsphase und der Bewertung der ermittelten Evidenzen und Resultate am Ende der Studie beitragen
- Arbeitspaket 6: Informations-/ Kommunikations-Technik (ICT): Infrastruktur und Betrieb
Es soll eine hochmoderne ICT-Plattform implementiert werden, die eine optimale Datenerfassung in Bedingungen ermöglicht, die an ältere, selbständig lebende Menschen angepasst sind. Dabei sollen integrierte Sensor-/Telemonitoring-Systeme neben dem klinischen Standard der Datenerhebung und des Datenmanagements eingesetzt werden.
- Arbeitspaket 7: Implementation und Betrieb der klinischen Studie
Die Implementation der klinischen Studie in den verschiedenen europäischen Ländern ist Inhalt dieses Arbeitspaketes.
- Arbeitspaket 8: Evaluierung der Resultate (einschließlich Datenanalyse und Hypothesen-Generierung)
Die Ergebnisse der klinischen Studie werden überprüft um die notwendigen klinischen und regulatorischen Schlüsse daraus zu ziehen.
- Arbeitspaket 9: Information der Interessenvertreter und Veröffentlichung der Resultate
Während der gesamten 5 Jahre Projektlaufzeit werden die Partner des Verbundes dazu beitragen die Bekanntheit der Studie zu erhöhen, Interessenvertretern und Medien Projekt-Meilensteine zu präsentieren und Erkenntnisse der Studie in wissenschaftlicher Literatur zu veröffentlichen.