Paquetes de trabajo

Project managment and oversightEl proyecto planea seguir todo lo descrito en los paquetes de trabajo definidos a continuación:

  • WP 1: Gestión del proyecto y supervisión

Abordar la estrategia e implementación de la gestión del proyecto. Fomentar reuniones regulares y una interacción entre los sub-grupos y equipos con el fin de coordinar y dar seguimiento a los esfuerzos de trabajo.

  • WP 2: Consenso clínico sobre la indicación, población objetivo y diseño de ensayos clínicos para la generación de datos

Contribuir a la evaluación global de las pruebas disponibles en la actualidad, con el fin de establecer el consenso científico necesario para apoyar las definiciones operacionales en términos de indicación solicitada, la población y el proceso de diseño clínico para la generación de datos longitudinales.

  • WP 3: Consenso regulador sobre las definiciones operacionales

Contribuir a la evaluación general de las pruebas y los resultados de WP2 con el fin de ponerse de acuerdo sobre las definiciones y metodologías comunes antes del inicio del ensayo clínico.

  • WP 4: Cualificación de biomarcadores

Definir la vía de cualificación y requisitos durante la fase de consulta inicial del proyecto, con el fin de posibilitar un acuerdo preliminar sobre el diseño del protocolo.

  • WP 5: Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Contribuir a la definición de los resultados pertinentes durante la fase de consolidación de la metodología y para la evaluación global de las pruebas recogidas y los resultados al final del estudio.

  • WP 6: TIC que permita una infraestructura y operaciones

Implementar una plataforma TIC que permita la captura de datos óptimo en condiciones adaptadas y personalizadas a las personas mayores que vivan en la comunidad. Esto debe incluir sistemas de detección / tele-vigilancia que complementen a la recogida de datos clínicos estándar y la gestión de datos integrada.

  • WP 7: Aplicación del estudio clínico y operaciones

Aplicación del ensayo clínico en los países europeos participantes.

  • WP 8: Evaluación de los resultados (incluye análisis de datos y la generación de hipótesis)

Revisar los resultados del ensayo clínico con el fin de obtener conclusiones clínicas y regulatorias.

  • WP 9: Información a los interesados ​​y difusión de resultados

Aportará a lo largo de los 5 años del proyecto acciones de formación en la salud, presentación de metas e hitos del proyecto a las partes interesadas y a los medios de comunicación.