¿Por qué una "plataforma de diálogo" en el proyecto SPRINTT?

La Plataforma de Diálogo del proyecto SPRINTT se caracteriza por la presencia de un comité de asesores externos que supervisa el proyecto, su progreso y aborda los problemas que pueden surgir de diferentes puntos de vista. Este comité asesor también proporciona consejos sobre el estudio clínico, trabajan con el fin de contribuir al objetivo de que el proyecto satisfaga adecuadamente las necesidades de los pacientes y los profesionales de la salud. Los temas pueden ser presentados por cualquier paquete de trabajo del proyecto.

¿Quién participa en la Plataforma de Diálogo?

Este comité asesor se compone de voluntarios con experiencia que va desde la experiencia de los pacientes a expertos en seguridad de datos de diferentes países. Esto abre la plataforma a diferentes perspectivas y expectativas más amplias.

Los miembros de la Plataforma de Diálogo se denominan partes interesadas. Las partes interesadas se dividen en 1) los pacientes y los cuidadores no profesionales, 2) profesionales de la salud y expertos científicos, 3) especialistas en ética y 4) los expertos en seguridad, la privacidad y bioinformática, almacenamiento y utilización de datos..

Miembros y funciones

La plataforma de diálogo funciona como una asesoría paramédica, académica, ética y dirigida por pacientes para la evaluación y orientación sobre todos los aspectos médicos, éticos, relacionados con el paciente y los aspectos científicos del proyecto SPRINTT. Los miembros y las organizaciones fueron invitados en base a su red europea o nacional o su experiencia individual en el campo de este estudio. Los representantes de los sistemas de salud y las autoridades reguladoras (RA) como la Agencia Europea de Medicamentos pueden unirse a la plataforma de diálogo como ponentes sobre temas relacionados con el ámbito de trabajo de las asociaciones regionales. La Plataforma de Diálogo actúa de una manera colaborativa basada en el principio de igualdad y la inclusión y el respeto de todas las opiniones (Declaración Universal de los Derechos Humanos). Contribuye a proporcionar orientación ética y dictamen equilibrado sobre la investigación llevada a cabo en SPRINTT.

The main task of the Dialogue Platform is to discuss the project activities, its progress and outcomes in an open dialogue with the SPRINTT consortium based on the different points of view in order to improve the quality of life of older people suffering from physical frailty and sarcopenia and to achieve acceptance of the study implication (i.e. applying the proposed intervention to older, physically frail people with sarcopenia) by the society and healthcare professionals. A digital discussion platform, ad hoc discussions and annual meetings with all consortium members are contributing to the dialogue.

Miembros:

• Patient expert representation (Isabel Saraiva, Portugal)
• Patient organisation representation (Robert Johnstone, European Patient Forum EPF)
• Patient organisation representation (Famida Jiwa, Osteoporosis Canada, on behalf of the International Osteoporosis Foundation IOF)
• Patient expert representation (Dominique Hamerlijnck, The Netherlands)
• Informal care expert representation (David Evans, UK)
• Healthcare and public health (Lorenzo Terranova, Federsanità-ANCI, Italy)
• Physiotherapist and movement sciences (expert, Belgium)
• Physiotherapist and movement sciences (Martijn Spruit, scientific advisor, CIRO+, The Netherlands)
• Primary care physicians representation (Ferdinando Petrazzuoli, European General Practice Research Network EGPRN; network within WONCA)
• Primary care physicians representation (Walter Marrocco, Italian National Primary Care Physicians Federation FIMMG)
• Scientific and healthcare representation (Cyrus Cooper, MRC Lifecourse Epidemiology Unit, University of Southampton, Southampton, UK, on behalf of the International Osteoporosis Foundation IOF)
• Scientific and healthcare representation (Josep Roca, Pulmonology, Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Spain)
• Statistics and methodology expert (Silvio Cavuto, IRCCS-Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia, Italy)
• Research (bio)ethics and clinical pharmacology expert (Pau Ferrer, Borja Institute of Bioethics, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)
• Research ethics, endocrinology and osteoporosis expert (Marius Kränzlin, Internal Medicine, University of Basel, Switzerland)
• Research (bio)ethics expert (Antonio Spagnolo, Institute of Bioethics, School of Medicine A. Gemelli, Rome, Italy)
• ICT, computer security and architecture, (Sofoklis Kyriazakos, Faculty of Engineering and Science, Aalborg University, Denmark)
• Data protection analyst (Leila El Hadjam, France)
• Data ethics expert (Bettina Schmietow, Alemania)
• Bioinformatics expert (Reinhard Schneider, Luxembourg Centre for Systems Biomedicine, University of Luxembourg, Luxemburg)
• Regulatory affairs representation (Marina Zemskova, FDA, USA)
• Managing Coordinator (Pim de Boer, EU-Open)
• Co-coordination and support (Irene Simone, EU-Open)

Un sincero agradecimiento a los que han apoyado pero se han retirado de la Plataforma de Diálogo:

• Representante de médicos de atención primaria (LHV, grupo nacional neerlandés de médicos de atención primaria, grupo de fragilidad)
• Médico especialista en atención primaria (Patrik Midlöv, Universidad de Lund, Suecia)
• Representante de atención médica (Judy Stenmark, Fundación Internacional de Osteoporosis IOF)
• Representante de Agencias Regulatorias (Jean-Marc Guettier, FDA, EE. UU.)
• Coordinación y asistencia (Claire Ignaszewski, EU-Open)

Las tareas específicas son las siguientes:

• Desarrollar criterios para la revisión de documentos y la evaluación del progreso desde la perspectiva del paciente;
• Seguir el estudio desde el punto de vista ético y científico (por ejemplo, sugieren soluciones a los retrasos en el reclutamiento);
• La revisión de documentos (como el protocolo de estudio, la hoja de información del paciente y el consentimiento informado, la definición de la fragilidad física y la sarcopenia);
• Proporcionar asesoramiento sobre los problemas surgidos durante el diseño, para lo cual el consorcio necesita asesoría desde diferentes puntos de vista;
• Proporcionar asesoramiento sobre páginas web dedicadas y estrategias de comunicación dedicados (por ejemplo, difusión utilizando un lenguaje sencillo, la visibilidad de los textos en la web);
• Proporcionar asesoramiento, de manera proactiva, sobre temas relacionados con la fragilidad física y la sarcopenia;
• Proporcionar un informe final sobre todos los problemas que se plantean en el proyecto, cómo se han abordado y soluciones propuestas.

“Dialogue Platform model” (weblink: http://www.eu-open.it/the-dialogue-platform-model/?lang=en).

Para cualquier pregunta sobre la Plataforma de Diálogo, póngase en contacto con nosotros por e-mail: pim.deboer@eu-open.it